不是每个行业都能够申请医疗器械经营许可证的,只有从事这些相关医疗行业的公司才能够办理这个证。
医疗器械对于相关从事人员的要求非常的高,因为这直接着人们的身体健康。相关从事人员的技术知识必须是理工科类,比如器械类、医用设备类、计算机类等等。对于该种设备的生产场地也是有着非常严格的要求:
1、生产该设备的厂家是否符合无菌空间的要求:厂房的内壁、屋顶或者地面都必须是干净、整洁的。
2、生产该设备的厂家是否符合环境方面的要求:没有任何有害气体,粉尘或其他污染源等等。
3、生产该设备的厂家室内应该注意通风、防尘、防火以及防潮等等。
4、生产该设备的厂家是否具有多名相关的工作人员进行生产操作:工作人员具备了相关行业的技术知识。
5、生产该设备的厂家室内的设备是否达到了生产的标准:设备没有存在任何问题能够正常的进行操作。
还有很多方面需要注意的,欢迎有需要的客户咨询我们,我们可以提供非常全面的医疗器械经营许可证办理服务。